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九安醫療的背后，小米的身影藏在其中，此次獲得EUA，對小米布局醫療領域，又有什么樣的意義？
獲得EUA，將帶來又一波業績增長？
11月7日晚間，九安醫療（002432.SZ）發布公告稱，已于北京時間11月6日凌晨獲悉，美國食品藥品監督管理局(FDA)授權，公司美國子公司iHealth美國的新型冠狀病毒（SARS-CoV-2）抗原家用自測OTC試劑盒（膠體金免疫層析法）獲得應急使用授權(EUA)。
公告強調，該產品獲得美國應急使用授權（EUA）后，可在美國公共衛生健康應急期間，在美國和認可美國 EUA 的國家/地區銷售。
“自行采集、快速出結果”是其主要特點，對家庭篩查，疫情防控有相應的作用。公告指出，上述產品獲得EUA后，需求者購買無需處方，通過美國的電商、藥店、商超等渠道進行銷售，預計未來可能為公司帶來相關銷售收入。
公開資料顯示，九安醫療成立于1995年，公司主要產品涵蓋血壓、血糖、血氧、 心電、心率、體重、體脂、睡眠、運動等領域，產品線覆蓋個人可穿戴設備領域。
回顧成長歷史，九安醫療的發跡路上多遇“貴人相助”。在其成立初期，九安醫療的iHealth系列曾得到蘋果的大力支持，其移動互聯血壓計BP3曾蘋果渠道發布。
而最被業界津津樂道的是，九安醫療曾獲得小米投資。作為小米系投資的第一家醫療器械企業，九安醫療被戲稱為小米的“第一夫人”。
早在2014年，小米出資2500萬美元（約合人民幣1.75億元）投資九安醫療。當時的公告指出，九安醫療將在境外新設全資子公司，并將iHealth已有海外公司全部劃撥給新設子公司，小米方面不僅提供2500萬美元的注資，更將在用戶體驗、電商、云服務方面開展深入合作。對于新設公司，小米持股20%。
與其他被投資的公司一樣，小米的注資意味著iHealth 可以進入小米的資源系統，在用戶體驗、售賣渠道、云服務方面展開合作。
眾所周知，小米擁有大批忠誠粉絲。大量的優質用戶是幫助企業快速增長的基石。事實上，iHealth的多款產品得到小米的鼎力支持，例如在2016年，米家iHealth血壓計獲得雷軍的特別推薦，2017年的小米新品發布會上，也特別發布了九安體溫計。
據統計，目前已經通過FDA抗原OTC自測試劑產品共計有9個，其中包括艾康生物的產品。此次通過EUA對九安醫療而言，將有效提高其產品競爭力。九安醫療公告也強調，此次是公司在IVD領域的重要突破。
FDA已經批準的9家抗原OTC自檢試劑的EUA，包括中國的艾康生物和九安醫療：
（1）九安醫療（iHealth）- iHealth COVID-19 Antigen RapidTest, 批準時間 11/5/2021
（2）Celltrion - Celltrion DiaTrust COVID-19 Ag HomeTest，批準日期10/21/2021（3）艾康（Acon） - FlowflexCOVID-19 Antigen Home Test, 批準日期10/4/2021
（4）BD - BDVeritor At-HomeCOVID-19Test，批準日期08/24/2021
（5）Access Bio- CareStartCOVID-19Antigen Home Test，批準日期08/02/2021
（6）Abbot -BinaxNOW COVID-19AntigenSelf Test，BinaxNOW COVID-19 Ag 2 Card批準日期03/31/2021
（7）OraSure Technologies-InteliSwab COVID-19 RapidTest，批準日期06/04/2021（8）Quidel - QuickVueAt-HomeOTCCOVID-19 Test，批準日期03/31/2021
（9）Ellume - EllumeCOVID-19HomeTest，批準日期02/11/2021
橫向對比來看，相比于國內的許多IVD企業而言，iHealth的名氣還是沒有那么大，但是他能夠搶在眾多國內IVD巨頭前面獲得EUA，其背后的原因也不得不去深思。
據媒體報道指出，目前艾康因為向美國市場供應新冠抗原試劑忙的不可開交，如無意外的話，iHealth這次也能憑借新冠抗原試劑有個很好的收入。
而此次九安醫療產品獲得EUA，對小米布局醫療器械領域，或也有不小的助力。
小米與九安醫療，動作頻頻
回顧小米在互聯網醫療布局，要將時鐘撥到2007年前后。當時，雷軍的個人天使投資機構順為創投就投資了好大夫在線300萬人民幣。順為基金也在2012年向丁香園投出數千萬美元的B輪融資。2014年1月，小米投資以小米手環為主的華米科技；2014年9月，小米2500萬美元投資九安醫療iHealth占股20%。
近年來，受疫情影響，九安醫療海外業務也受到波及。2020年12月，九安醫療發布公告稱，由于疫情原因，子公司iHealth歐洲在法國開設的小米授權店經營環境惡劣，鑒于歐洲疫情現情況，同意iHealth歐洲轉讓6家小米授權店。
對此，曾有投資者對其銷售前景表示關注。2021年7月，九安醫療董秘回復投資者提問時指出，在法國，九安醫療設有境外控股子公司iHealth Labs Europe，負責當地產品銷售及業務渠道拓展。目前，境外有一家小米授權店由iHealth Labs Europe運營。
另外，拓展國際市場方面，九安醫療也與小米高度協同。2021年5月，九安醫療與小米集團協手向印度捐贈包括血氧儀、額溫計和熒光試劑盒防疫物資。同時，九安醫療表示，公司ODM/OEM業務已在印度市場積累了穩定的客戶渠道。如接到防疫物資業務訂單，公司會積極響應，擴展海外市場業務規模。
小米的投資邏輯來看，其投資的產品多以智能家居為方向。利用自身在制造業的優勢，嘗試對醫療器械領域產品進行升級，形成爆款產品后納入自身的系統之中，在用戶體驗、售賣渠道、云服務方面展開合作，并構成健康產業生態。
在銷售渠道方面，九安醫療也在充分利用互聯網銷售渠道。11月3日，九安醫療董秘回復投資者公開提問時表示，公司在推行在新零售平臺銷售戰略，于天貓精靈、京東、小米有品、拼多多等電商平臺均設有官方旗艦店。因醫療器械品類原因，其產品銷售并未進入抖音平臺。
不同于國內其他明星公司的并購布局，小米與布局企業形成生態鏈，雖然公司沒有從屬關系，但是在產品上，營銷策略上又高度趨同，給人的體驗感覺非常統一。
雖然目前來看，小米投資醫療領域上的動作并沒有在醫療器械領域太過顛覆的產品，但是回看歷史，現在的醫療影像巨頭，GE、西門子、飛利浦等公司，最早期的時候，也是從小家電切入消費市場領域的。直到今天，這三家成為了醫學影像設備領域當之無愧的三巨頭，在CT、MRI、超聲等領域都有絕對的話語權。
誰又能標定，數十年后的小米生態鏈，會成長為什么樣子呢？對此，我們拭目以待。
來源：賽柏藍器械